2026年

新着情報

矯正治療は歯を並べる前に何を考える？診断から治療後まで、私たちが大切にしていること

「マウスピースで治せますか？」「歯を抜かずにできますか？」アルファ矯正...

2026.10.18

矯正治療　矯正歯科の診断　抜歯・非抜歯　マウスピース矯正　子どもの歯並び　保定

新着情報

子どもの受け口は早く治したほうがいい？成長期の矯正治療を考える

「子どもが受け口なのですが、早く矯正したほうがいいですか？」矯正相談で...

2026.09.20

子どもの受け口、受け口、反対咬合、下顎前突、骨格性下顎前突、子どもの矯正、小児矯正、第一期治療、上顎前方牽引装置

アルファ矯正ブログ

セファロ分析って何？矯正歯科選びで知っておきたい大切な検査

矯正治療を考えているとき、皆さんは何を基準にクリニックを選びますか？「...

2026.09.15

セファロ分析、セファログラム、頭部X線規格写真、矯正歯科、矯正治療、精密検査、矯正歯科の選び方、矯正診断、治療計画、抜歯矯正、子どもの矯正

新着情報

矯正治療の結果に責任を持つ私たちは、矯正歯科のスペシャリストです

矯正歯科を選ぶとき、皆さんは何を基準に歯科医院を探しますか？通いやすさ...

2026.08.29

矯正歯科専門医、日本矯正歯科学会認定医、矯正歯科医の選び方、マウスピース矯正、和光市の矯正歯科

新着情報

マリオネットラインと姿勢の意外な関係

口角からあごに向かって伸びる「マリオネットライン」。この線は年齢を感じ...

2026.08.25

マリオネットライン、ほうれい線、口元のたるみ、姿勢、食いしばり、口角下制筋、舌の位置、鼻呼吸、表情筋、口腔筋機能療法（MFT）

新着情報

ガミースマイルは治すべき？年齢で変わる「笑顔」と歯ぐきの見え方

笑ったときに歯ぐきが大きく見える「ガミースマイル」。鏡や写真を見て、 ...

2026.08.15

ガミースマイル、一期治療、スマイルトレーニング、MFT、理想の笑顔、ガミーフェイス、口呼吸、本格治療、矯正治療

理事長ブログ

小児期の矯正治療について

一期治療とは成長を利用した矯正歯科領域の成長管理子どもの歯並びについて相...

2026.06.11

アルファ矯正ブログ

抜歯矯正で不安になりやすい人の5つの共通点

「抜歯矯正にして後悔している…」という声、SNSでときどき見かけますよね。この...

2026.06.04

抜歯矯正、後悔、非抜歯矯正、SNS情報、矯正歯科、矯正治療

アルファ矯正ブログ

マウスピース矯正を選んで後悔する人6選

「マウスピース矯正ってラクそう」「目立たないし、自分にもできそ...

2026.05.17

矯正歯科、ワイヤー矯正、マウスピース矯正、目立たない矯正、アライナー矯正、メリット

理事長ブログ

矯正歯科における歯科医師と歯科衛生士の役割について

歯列矯正を検討されている患者さんから、時々このような質問をいただきます。「矯...

2026.04.17

新着情報

MFT講習会で学んだ口腔筋機能療法の本質と、歯科矯正医としての私のルーツ

こんにちは、アルファ矯正歯科クリニック院長のさいとうあきこです。あっというま...

2026.03.24

矯正歯科、MFT、鼻呼吸、口腔機能、食いしばり、口腔筋機能療法、姿勢、トレーニング

理事長ブログ

韓国JEIL MEDICAL社・ソウル大学病院見学

矯正治療において近年ますます重要性が高まっている「アンカースクリュー」。従来の...

2026.03.22

理事長ブログ

受け口は治る？手術なしで治療できる？原因と治療方法を徹底解説

「受け口が気になる」「横顔のバランスが悪い」「噛み合わせが逆になっている気がす...

2026.03.13

新着情報

深夜にアライナー矯正の「天才たち」が教えてくれたこと

とっても寒い毎日ですね、私の実家の滋賀でも例年以上の雪が降っているようです。そ...

2026.01.28

ALIGNER RADIO、アライナー矯正、ワイヤー矯正、THE ALIGNER ORTHO、矯正歯科、マウスピース矯正

新着情報

年末に参加した学会情報【第三回矯正歯科長期安定研究会】

2026年が始まりました！今年も世の中は変化の年になることは間違いないでしょう...

2026.01.20

矯正歯科、長期安定、レジェンド、歯科臨床、専門医、口腔機能、成長、後戻り、観察眼

マウスピース矯正装置
（インビザライン / エンジェルアライナー / スパーク）について

薬機法対象外の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外

未承認医薬品等であること

マウスピース矯正装置（インビザライン / エンジェルアライナー）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。

入手経路

マウスピース矯正装置（インビザライン）は米国アラインテクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン株式会社を介して入手しています。
マウスピース型矯正装置（エンジェルアライナー）は中国のAngelalign Technology Inc.の製品であり、日本国内では正規導入クリニックを通じて入手・治療を行っています。
マウスピース型矯正装置（スパーク）は米国エンビスタの製品であり、エンビスタジャパン株式会社を介して入手しています。

国内の承認医薬品等の有無

国内にもマウスピース矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

諸外国における安全性に係る情報

マウスピース矯正装置（インビザライン）は1997年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。
マウスピース型矯正装置（エンジェルアライナー）は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により医療機器として認証されており、また欧州連合のCEマークを取得しているほか、米国FDAに対しても医療機器（Class II）としての登録がなされています。

医療法人スマイルクリエイト・グループ医院

GROUP